中國生產(chǎn)的檢測試劑盒陸續(xù)發(fā)往海外

　　CE標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的通行證。目前，10家北京企業(yè)的20種新冠病毒檢測試劑盒產(chǎn)品獲得歐盟CE認證并出口至亞洲、非洲、歐盟多國，訂單突破450萬人份。這些產(chǎn)品正陸續(xù)發(fā)往海外。

　　北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)藥品監(jiān)管部門 閆歡：北京的這批產(chǎn)品采用膠體金法、化學發(fā)光法、酶聯(lián)免疫法等檢測方法原理，實現(xiàn)了定性檢測血清、血漿、全血中的新冠肺炎病毒，具有時間短、準確率高的特點，可以將檢測時間縮短至15至20分鐘。

　　此外，北京多家企業(yè)生產(chǎn)的X射線攝影機、移動X射線攝影機、急救呼吸機、有創(chuàng)無創(chuàng)一體呼吸機等醫(yī)療器械產(chǎn)品也取得歐盟CE認證，具備進入國際市場資格。

　　北京市藥監(jiān)局副局長 王福義：為了使這些醫(yī)療器械能夠盡快出口發(fā)揮作用，我們開辟了綠色通道。在一個工作日之內為企業(yè)辦理醫(yī)療器械出口銷售證明，企業(yè)憑這個證明辦理清關和進口國的注冊。從1月20日到現(xiàn)在，我們共辦理了醫(yī)療器械出口備案是391項，出具醫(yī)療器械出口銷售證明186份。

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